粤脐血库十年难领“身份证”
医院脐带血使用各自为政,专家担忧安全隐患,呼吁立法规范
本报讯(记者严艳实习生廖靖文通讯员苏育敏)从1995年筹建至今,耗资2000多万的广东脐血干细胞库迟迟盼不来上级部门的验收审核,合法身份一直得不到确认!与此同时,脐血造血干细胞移植等治疗又在各家医院风风火火开展,“脐带血储存、使用缺乏统一管理,不仅带来安全隐患还造成资源浪费!”有关专家呼吁加快立法规范脐血使用。
脐血可治多种遗传病
广东省妇幼保健院自1995年开始筹建广东脐血干细胞库,1997年获广东省卫生厅立项。该院儿科赵东长博士告诉记者,“当时国内还没有脐血库,但脐血的利用价值已被一些大医院意识到。”
据介绍,脐血中含有大量的造血干细胞,可以替代骨髓移植治疗白血病、恶性肿瘤、再生障碍性贫血以及重型地中海贫血等遗传性疾病。“2000年国外科学家还发现,脐带血中的间质干细胞在体外情况下还能诱导成心肌、脂肪等细胞,治疗心脏损伤等疾病。”
然而,1998年2月国家卫生部提出的验收、审核程序一直没有进行,广东脐血干细胞库至今没有合法身份。
没有“身份证”储存使用难
赵东长告诉记者,由于没有合法身份,脐血库只能储存少量的脐血做科研和配型使用,“目前储存的样本只有少数,按照万分之五的配型成功率,这些脐带血难以治病救人。”
记者在采访中获悉,一些患者由于骨髓配型困难,缺乏可使用的脐带血,甚至需要母亲再次生育来获得脐带血。相比之下,国外脐血库运作成熟,不仅有大型的公益性脐血库,脐血库还能帮私人进行脐血储存。
“不少产妇常提出要医院帮其储存脐血,但这方面我们无法可依,牵扯因素太多,医院难以满足这方面的需求。”据悉,广东脐血干细胞库投入建设资金高达几千万元,却无法发挥更大的效用。
脐血利用医院各行其道
业内专家分析指出,脐血库迟迟难以“落地”与目前相关的法规滞后有关。首先,脐血库的建设标准尚未制定,脐血库应配备多少人员、如何运作管理没有明文规定;脐血作为血制品,尚未确立相关的准入法制,哪个级别的医院可以建立、是否允许私人储存。此外,脐血库“落地”还存在伦理学问题,如脐血所有权到底谁?
然而与此同时,脐血造血干细胞移植已在一些医院风风火火展开,“医院各自设立标准,完全根据自己的经验来做,如果检测不到位,很可能传播乙肝、艾滋及梅毒等疾病,由于无法可依,一旦出了问题也不好处理。”专家同时指出,医院各自为政也造成资源分散,不利于治疗、研究。
为此,专家呼吁,相关部门尽快出台完善脐血库的准入标准,对其进行规范管理。