未标明12岁以下儿童禁用 旧版尼美舒利广州仍在售

http://news.gd.sina.com.cn 2011年11月10日08:53 新快网-新快报

■记者昨天买的旧版尼美舒利颗粒说明书上并无注明■记者昨天买的旧版尼美舒利颗粒说明书上并无注明"禁止用于12岁以下儿童"字样。

  有些药店改为口头提醒,医生提醒为儿童退烧勿自行用药

  未标明“12岁以下儿童禁用”重要信息

  ■新快报记者 李斯璐 庞倩影/文 陈昆仑/图

  近日,微博上流传很多药房仍在售卖曾被央视曝光的“尼美舒利”的消息,不少网友对是否继续用此药感到无所适从。实际上,今年5月,国家食品药品监督管理局曾下发通知,要求将该药禁用范围扩大到12岁以下儿童。不过,新快报记者采访发现,市内多家药店仍在售卖没特别注明这一重要规定的旧版药。

  新说明须标明禁用范围

  今年5月,国家食品药品监督管理局加强了对尼美舒利口服制剂的使用管理,要求厂家重新修改尼美舒利的说明书,修改内容包括:禁止用于12岁以下儿童;作为抗炎镇痛的二线用药,只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用;最大单次剂量不超过100mg,疗程不能超过15天……

  新快报记者昨日走访了广州各大连锁药店后发现,部分药店仍可直接购买到说明书为旧版的尼美舒利颗粒,而店员们也只是口头提醒购买者:禁止12岁以下儿童使用。

  而在北京路上的健民药店中,记者提出购买尼美舒利后,被指引到处方药柜台咨询。销售人员告诉记者,“尼美舒利”的相关药品是根据国家相关药品法规引进的,今年5月收到药监部门的文件,要求消费者须出示医生处方才能购买,并只能用于12岁以上儿童,否则一概不得出售。随后,记者通过医生处方,在龙口西路的国药药店购买到了一盒尼美舒利颗粒,该药的生产日期是2010年9月1日,说明书的核准日期却仍为2008年6月。“这是旧版尼美舒利颗粒,去年进货的,至今为止还有7盒还没卖完,卖完再考虑是否进货。”店员介绍说。

  “过渡期”混乱因没规定好

  记者还了解到,由于国家食品药品监督管理局并没有明确规定尼美舒利的旧说明书全面撤出市场的具体时间,这可能就是造成“过渡期”混乱的原因。

  据广州市药监部门介绍:“尼美舒利并没有下架,但说明书已经统一修改了,须写明禁止用于12岁以下儿童”。而尼美舒利的生产厂家之一海南康芝药业相关负责人则介绍说,自国家要求更改说明书后,厂家已按要求修改,目前新说明书已经上市,但市面上确实存在新、旧版说明书共存的情况。

  相关链接

  儿童医院去年已停用

  新快报讯新快报曾于2月18日报道过,市儿童医院医生在临床用药中逐渐发现,“尼美舒利”退烧效果“比较猛”,到2008年,医院的“尼美舒利”使用率从引进时的1/3下降到不到1/10。到2010年下半年,该院已停止使用。

  温馨提醒

  儿童发烧用药“三不要”

  新快报讯据市妇女儿童医疗中心儿童医院院区主任药师何艳玲介绍,急诊科有时会收到虚汗过多、头晕、甚至休克的小病号,问诊才发现,原来家长不正当使用了有关退烧药物导致的。对此,在儿童发烧用药方面,家长要遵循“三不要”规则:

  1

  非高烧勿乱用药

  眼下又进入流感高峰季节,何艳玲提醒家长,孩子一旦出现发烧症状,先用物理方法退热,比如给孩子洗温水澡,用毛巾敷额等,除非体温超过38℃,一般不要随便给孩子吃退烧药。

  2

  不自行买药治疗

  有些家长喜欢将医院开的没吃完的药自行给孩子服用,或是不凭处方,到一些药店自购处方药,自己给孩子治疗。何艳玲认为这些都是“十分危险的行为”,因为孩子的病情有时变化很大,不是每次发烧都出于同样的原因。

  3

  勿擅自加量用药

  另外,即使是专科医生开出的药,也一定要按当次的医嘱使用,不要求“速效”随便给孩子加量。

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